南加大醫院腦神經外科醫師劉宇用模型示範RNS儀器如何在腦子運作。（記者吳珮甄／攝影）

南加大醫院神經外科醫師劉宇（Charles Y. Liu，左）與Christi Heck首度操刀，將RNS儀器植入癲癇病患腦中，治療癲癇症狀。（記者吳珮甄／攝影）

　　聯邦食品暨藥物管理局（FDA）日前核准一款醫療用反應性神經刺激器〈Responsive Neurostimulation，簡稱RNS），是目前全球唯一可直接偵測、並直接矯正異常腦波活動，以治療因腦部不正常放電，而造成的癲癇病症狀。

　　經過十多年的臨床試驗，南加大醫學院（Keck School of Medicine of USC）2013年11月4日首度取得FDA核准。兩位南加大醫院神經外科醫師劉宇（Charles Y. Liu）與Christi Heck首度操刀，將此儀器植入28歲癲癇女病患腦中，成為此儀器核准後，全世界第一個受惠的癲癇病患。

　　劉宇表示，RNS儀器不僅是眾多癲癇病患一大福音，更開啟全新研究領域，發展用途十分廣闊。

　　醫師首先找出腦部異常放電的區塊後，便可替病患植入RNS儀器。RNS儀器主體嵌在頭顱骨上，由一導線連接腦部異常放電的區塊。RNS儀器記錄癲癇病患平常的腦波活動，偵測到異常腦波活動後，立即電擊異常放電區塊以矯正腦波，可有效阻止癲癇造成的抽搐等症狀發生。儀器植入後，病患需時常將RNS儀器記錄的數據透過無線下載傳輸到電腦上，供醫師參考。醫師再按照數據，調整儀器放電量與放電時間長度，以達到最佳治療效果。

　　全球首位操刀植入RNS儀器的腦神經外科醫師劉宇與Heck表示，傳統治療癲癇的方法，除了吃藥便是開刀。但30%的癲癇病患，其症狀無法用藥物控制。腦部開刀又有許多風險，因此RNS儀器將造福這30%的癲癇病患。目前已有許多癲癇病患排隊接受植入手術，下一名病患將在3月份接受手術。

　　劉宇表示，191位臨床試驗病患中沒有出現排斥的情況，儀器電擊矯正腦波活動時，病患也不會有感覺。只有一位病患因腦部異常放電區塊靠近眼睛，向醫師反映，有時儀器放電時會看到閃光，但是經過醫師調整儀器、與病患自我適應，此現象並沒有再出現。RNS儀器的電池壽命約二到五年，時間到了病患需接受小手術換電池，但不需再次開腦。

　　經過十多年臨床試驗，FDA去年11月核准RNS儀器後，28歲女病患Kathleen Rivas，為全球首位接受RNS儀器植入手術。Rivas於2004年被診斷出患有癲癇，且吃藥無法完全控制症狀。2009年她到南加大醫院尋求治療，並於2013年12月18日接受手術。劉宇表示，Rivas目前狀況良好，以恢復到正常生活，也按時回診調整儀器。

　　RNS儀器是由加州藥廠NeuroPace公司研發製造，售價約3萬5000到4萬元不定，且依個人健康保險而定，不一定每人的保單都支付儀器費用。近日來歐記健保議題熱議，對於RNS儀器是否列入保險項目，劉宇與Heck表示，RNS儀器才經過核准不久，並非所有保單都支付。不過兩人說，多數聯邦醫療保險（Medicare）的保單支付FDA核准的醫療器材費用，若是歐記健保跟進聯邦醫療保險，未來將RNS儀器列入保險項目則是指日可待。