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美國食品及藥品管理局研究激光矯正視力手術的副作用
2009/11/2 15:23:02 | 浏览:1795 | 评论:0

  美國食品及藥品管理局近日宣佈了一項計劃,該計劃旨在研究激光矯正手術帶來的一系列問題,包括視力模糊和幹眼。

  食品及藥品管理局說他們將與國家眼科研究所以及國防部合作來確定手術後患者遭受負面影響的百分率。

  該計劃的前期部分已經正在進行中,食品及藥品管理局稱該前期部分包括在線問卷調查以幫助患者精確估計他們術後的生活質量。

  這項計劃也包括臨床試驗,用來跟蹤那些進行手術的患者,預期在2012年完成。

  “該研究將會提高我們對激光矯正視力手術風險的認識並減少那些遭受此項手術帶來的副作用的患者人數,”食品及藥品管理局的醫療設備部的代理部長傑弗瑞·蘇瑞(Jeffrey Shuren)醫生這樣說。

  大約600萬的美國人進行了激光矯正視力手術,該手術將永久地改變眼角膜的形狀,清晰的層面會覆蓋在眼睛上,但保證不了視力完全恢復,而且手術的長期安全也仍未可知。

  美眼科學會報道95%的患者對他們目前的視力滿意。

  但是一小部分的患者說該手術對他們的眼睛造成了永久的傷害,這包括重影,幹眼和在晚間看物體時會有光暈。

  收到多年的投訴後,食品及藥品管理局在2008年同意調查這個問題。該機構說去年夏天整理了從1998年到2006年的140份關於激光矯正手術問題的報告。

  在過去的幾年裏,隨著消費者削減昂貴的手術費,激光治療手術費用已經下降,這樣的手術將只花費1500到5000美元。

  制造雷射激光器的公司有眼力健公司,愛爾康公司和博士倫公司。10月15日食品及藥品管理局也宣佈了因爲缺乏對不良事件的報告程序而發往准分子治療中心的17封警告信。聯邦監管人員定期地給那些因爲沒有報告患者投訴而違背聯邦指導方針的機構寄信。

  食品及藥品管理局說:“這項檢查沒有識別在這些服務機構中使用治療近視雷射設備存在的問題。”

  根據食品及藥品管理局發佈:在未來的幾個月,計劃對治療近視的雷射設備進行進一步的調查。

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