用户名:  密码:   
网站首页即时通讯活动公告最新消息科技前沿学人动向两岸三地人在海外历届活动关于我们联系我们申请加入
栏目导航 — 美国华裔教授专家网人在海外商讯税务
关键字  范围   
 
默克辉瑞抗PD-L1药物获美国FDA批准,治疗皮肤癌
默克辉瑞抗PD-L1药物获美国FDA批准,治疗皮肤癌
2017/3/26 0:26:29 | 浏览:1218 | 评论:0
美国FDA日前宣布,加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药Bavencio(avelumab)上市,治疗罹患转移性梅克尔细胞癌(metastatic Merkel cell carcinoma)的成人与12岁以上儿童,未经先前化疗治疗的患者也同样适用。值得注意的是,avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法,同时也是第二个得到美国FDA批准的抗PD-L1抗体药物。
 
梅克尔细胞癌是一种罕见的皮肤癌。据美国国家癌症研究所统计,全美每年大约有1600人诊断患有这种癌症。尽管罕见,这一癌症的侵袭性却很高——大约有一半的患者会经历癌症复发,并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。然而,这种恶性的癌症却一直缺乏有效的疗法。

Avelumab正是一款能治疗这种罕见且高侵袭性癌症的新药。作为一种全人源化的抗PD-L1单克隆抗体,avelumab能抑制PD-L1与PD-1的结合,从而激活T细胞与获得性免疫系统,对癌细胞展开攻击。此外,由于保留了天然的Fc区域,研发人员也认为avelumab能参与到先天性免疫系统的运作中,并可能诱发抗体依赖性细胞媒介细胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)。2014年11月,默克与辉瑞宣布达成战略联盟,共同开发这款药物。先前,FDA曾授予它孤儿药资格、突破性疗法认定及优先审评资格。

在一项单臂试验中,avelumab的疗效得到了验证。这项试验招募了88名罹患转移性梅克尔细胞癌的患者,他们先前至少接受了一次化疗治疗。而这项试验的目的是为了检验在avelumab的治疗下,患者的总体响应率(肿瘤完全或部分缩减)。此外,研究人员也想了解在出现响应的患者中,响应时长有多久。试验发现,在88名患者中,有33%的患者的肿瘤出现完全或部分缩减。在出现响应的患者中,响应超过半年的患者比例高达86%,响应超过一年的患者达到了45%。基于这些优秀数据,美国FDA批准了avelumab上市。

▲肿瘤免疫疗法在未来将继续起到重要的作用(图片来源:默克官网

“皮肤癌是最常见的癌症之一。先前,罹患梅克尔细胞癌这种罕见皮肤癌的患者一直没有获批的疗法可用,”FDA药物评估与研究中心血液学与肿瘤产品办公室负责人Richard Pazdur博士说道:“科学界将继续利用人体的免疫系统,治疗多种癌症。即便是那些目前缺少或缺失疗法的罕见癌症,也能从这些进展中收获全新的疗法。

我们祝贺默克与辉瑞取得的成绩,并祝愿免疫疗法能继续大放异彩,为诸多癌症患者带来生的希望。

参考资料:

[1] FDA approves first treatment for rare form of skin cancer

[2] Avelumab – Pfizer

[3] 默克官方网站

(药明康德)
相关栏目:『商讯税务
苹果:10 万部报废 iPhone 卖给中国! 2024-04-21 [710]
在加拿大买房的首次购房者一定先开FHSA账户再买房才能得到退税啊!!! 2024-03-09 [367]
泰和研究|在美国投资的“透明”新要求 2024-03-08 [334]
华尔街传来“惊雷”: 美元可能飙升 2024-03-02 [599]
牛气冲天!全球股市有望创下三年来最大单月涨幅 2023-11-27 [2048]
中国亿万富翁、富力地产创始人张力在美“认罪”:贿赂官员共谋欺诈 2023-10-05 [1529]
Vision Pro划时代,Unity向左 oblox向右? 2023-06-28 [2102]
美籍华裔女商人隐瞒中国资产,面临近20万罚款 2023-05-25 [1775]
巴菲特2023致股东信(全文):展示“耐心投资者”的王冠与秘诀 2023-02-25 [872]
加拿大税务局全加拿大范围高薪招聘 年薪超10万 2022-12-12 [834]
相关栏目更多文章
最新图文:
:《2019全球肿瘤趋势报告》 :阿尔茨海默病预防与干预核心讯息图解 :引力波天文台或有助搜寻暗物质粒子 :Sail Through the Mist - SoCal Innovation Forum 2019(10/5) 游天龙:《唐人街》是如何炼成的:UCLA社会学教授周敏的学术之路 :“为什么海外华人那么爱国,但是让他回国却不愿意?...“ :学术出版巨头Elsevier 彻查433名审稿人“强迫引用”黑幕 :中国336个国家重点实验室布局
更多最新图文
更多《即时通讯》>>
 
打印本文章
 
您的名字:
电子邮件:
留言内容:
注意: 留言内容不要超过4000字,否则会被截断。
未 审 核:  是
  
关于我们联系我们申请加入后台管理设为主页加入收藏
美国华裔教授专家网版权所有,谢绝拷贝。如欲选登或发表,请与美国华裔教授专家网联系。
Copyright © 2024 ScholarsUpdate.com. All Rights Reserved.