文文的出生是张先生夫妇生命中最好的礼物，然而，在女儿2岁的时候，文文被诊断出视网膜卵母细胞瘤，一种婴幼儿中最常见的恶性肿瘤，也被称为“眼球杀手“。医生的建议都是：先做全身化疗，建议切除双眼，如果想保住孩子双眼，可以尝试经导管眼动脉灌注化疗药物马法兰（Mephalan）的方法，以杀死癌细胞。"中国有几个医生掌握这个技术，但是没有化疗药物。"这一消息无疑给张先生夫妇巨大打击。没有药就没有治疗方法，也就没法保住孩子的双眼。这就是很多人赴美就医的主要原因，寻求最新的药物治疗方案。化疗药物马法兰（Mephalan）只是中美药物差距的缩影，更折射出中美药物在开发和政策上的鸿沟。虽然中国的制药行业取得了长足的进步，但由于政策不同和与美国研发水平的差距，使得中国的患者在试图获得国际最先进药物时存在诸多难题。

中国对于新药品的审批流程比美国晚5年左右。这就导致了很多在美国可以使用的药品在中国却无法买到。目前，大约有1000种新药尚未通过《中国食品药品监督管理（CFDA）》的上市批准，因此这些新药无法在中国大陆购买，仅能通过美国等海外途径获得。

另外，仿制药品和不合格药品在全球市场上占有20%-50%的比例，相比发达国家，这个比例是非常高的；且对于仿制药品和不合格药品的质量监督机制，也存在较大问题。有质量问题的药品不仅不会帮助患者治愈和恢复，反而会对患者造成更严重的健康问题。反观美国，类似的仿制或不合格药品在市场所占的比重低于1%，因此，如果患者有机会使用更有质量保证的药品，将进一步提高治愈的可能，增加患者康复的信心。

由于地域的不便、语言的不同和医疗体系的差异，数年以来，只有极少数的中国患者可以通过赴美就医的方式获得美国医生的处方药，虽然是有效的方法，但成本高，连续性差。

赴美医疗确实能够帮助很多病人延长寿命，这已经是一个不争的事实。其实，这个事实背后只有一个关键因素——药。

关于美国药品你需要知道的 五件事

1、美国拥有世界上最领先的药品。

 在美国，每天有超过8万名科学家在药品研发公司实验室里研发新药，长期以来，这些科学家在科学发现的最前沿工作使美国新药研发科技水平一直处于世界领先地位。另外，美国人在传统上非常崇尚创新，政府在政策制订方面也为发明和创造者提供了适宜的环境。除了激励政策和科研投入，巨额的资金投入是科学研究工作得以持续、有力开展的保障。

因此，基于美国领先的药物开发体系，最先进的药物往往是在美国首先获得FDA批准并上市的。中国对于新药品的审批速度比美国晚5年左右，原因在于《中国食品药品监督管理局（CFDA）》相对缓慢的审批流程。目前，大约有1000种新药尚未通过《中国食品药品监督管理局（CFDA）》的上市批准，这样一来，在美国已经使用的这些新药却无法在中国大陆买得到，仅能通过美国等海外途径获得。

比如，美国一些特效新药代表：

2、较高的价格是高质量医疗服务的保证。

美国药品价格偏高，是不争的事实。这个昂贵的原因有美国市场监管更严格，程序更复杂所带来的管理运营费用。同时药品一旦有问题，制药公司要赔付的法律责任金额更大。另外大量研发成本被分摊在药价之中。美国是药品研发的主要基地，客观的说，新药的发现很难。而且现在越来越难。2016年仅仅批准了22个原研药，为历史上批注药物最少的年头之一。其实，在纯科学的层面上，把一种药品从研发弄到上市比把一个人送上月球还要难。从构想一种新的治疗手段到实验性产品最终获得《美国食品药品监督管理局FDA》（U.S. Food and Drug Administration）批准，制药公司平均耗费10-15年的时间和10亿美元的资金。

市面上确实存在一些低价仿制药品，如印度生产的药品。印度一直有着“世界药房”之称，仿制药产业十分发达，一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。在全球医药市场，仿制药生产成本仅为原研药的15-20%左右，但是在疗效和毒副作用方面，完全不能与原研药相提并论。另外，在制剂水平、原料药研究水平，仿制药都比原研药差距很多。 

有质量问题的药品不仅不会帮助患者治愈和恢复，反而会对患者造成更严重的健康问题。我们不难理解，为什么美国药品价格高，依然有很多中国大陆患者慕名而求，高昂的价格某种程度上也是高质量的保证。如果患者有机会使用质量有保证的药品，那将大大提高了治愈可能。

3、新药并不一定适合自己,需美国医生严格把关。

以前，由于中美两地相隔甚远地域上的不便、语言上的不同和医疗体系上的差异，只有少数的中国大陆患者通过赴美就医的方式获得美国医生的处方药，虽然方法有效，但赴美就医成本高，连续性差。

4、现在,并不需要患者亲自赴美就医。

随着互联网医疗的出现，现在，并不需要患者亲自赴美就医，一些医疗公司如美国硅谷的MORE Health这家医疗机构开发出的一套高效安全的远程医疗平台系统。通过这个系统，患者可以通过与美国专家视频会议的形式建立医患关系，并合理合法获得安全高效的美国处方药品。

 

5、药品的获得不再是难题,问题是如何找到适合自己的药物。

这就需要美国医生的严格把关。远程视频会诊等同于让患者与美国医生面对面会诊，结合一些文字和影像资料，美国医生就可以充分了解患者的病情、过往病史，给出合理的用药建议了。

一些在寻求最新的PD-1免疫药物的肿瘤患者，美国医生往往会十分谨慎，因为免疫药物最大问题是每个人的基因表达水平不同，对于肿瘤表达PD-1较少的患者来说，这种药物的疗效就可能很有限；而且免疫疗法副作用很大，极易发生免疫风暴，造成身体巨大伤害。美国医生往往会建议患者选择美国已上市的靶向药物，配合化疗方案，进行合理治疗。

如何合法合规从美国获得药品?

这里以美国硅谷的专业医疗机构 MORE Health提供的服务作为说明：

第一、国际专家联合会诊（Co-Diagnosis）

国际专家联合会诊不需要患者赴美治疗。患者的国内主诊医生在MORE Health的协助下与全美排名前1%的医疗专家共同为患者诊断病情。中美专家的共同协作可为重大、疑难及罕见疾病患者提供精准诊断和最佳治疗方案，并在会诊结束之后为患者远程开出合理的药品并寄送到患者手上。

美国专家联合会诊流程具体怎样的？见下图：

第二、独立第二诊疗意见（Independent Second Opinion）

第二诊疗意见服务也不需要患者赴美治疗。患者有过国内诊断后在MORE Health的协助下直接向美国医疗专家问诊。这种独立意见由于不需要国内主诊医生参与，因此灵活度高，美国医生可以很快给到患者治疗方案，并开具处方和配送。

据2017年美国梅奥诊所的最新统计数据，在美国有88%的案例在专家第二次诊断后会有诊断结论和治疗方案上的改变。

第三、多学科专家联合会诊（Multidisciplinary Review Board）

如果患者的病情比较复杂，MORE Health可以提供美国多个机构的多名国际权威专家（如内科专家、外科专家、病理科专家、影像科专家、放射治疗科专家等）组成的多学科医疗团队共同为患者进行会诊，并出具诊断以及综合性专业诊疗意见和治疗方案（含处方药）。

第四、赴美就医（Medical Treatment Overseas）

如果完成国际专家联合会诊后，有需求赴美接受药物治疗的患者，可以以复诊的方式赴美就医。MORE Health可以协助患者和其家属确认赴美治疗的具体日程和安排行程。

在患者抵达美国后，提供交通食宿等全方位的服务，在与医生面诊和治疗时提供专业翻译服务。

在患者治疗期间，为患者提供包括复诊专家预约—医学翻译—资料整理—账单管理等在内的医疗服务，以及全程疾病管理服务。患者治疗结束离开美国后，MORE Health案例负责人协助美国专家对患者病情进行回访，并为其续配所需治疗药物（含处方药、非处方药）。

专业服务流程，见下图: