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中国首批预防宫颈癌疫苗“希瑞适”上市  已开始对9-26岁女性注射接种
中国首批预防宫颈癌疫苗“希瑞适”上市 已开始对9-26岁女性注射接种
8/3/2017 12:05:22 PM | 浏览:325 | 评论:0

中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后,终于宣布上市销售。

中国首批预防宫颈癌疫苗“希瑞适”上市  已开始对9-26岁女性注射接种

7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗[16型和18型])已正式上市。

据澎湃新闻报道,日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。提供希瑞适接种的卫生机构和其他疫苗一样,是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。7月31日下午,山东德州的一家预防接种门诊打出了全国第一针。

适合接种HPV疫苗的年龄,各个国家、甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁,中国国家食药监总局批准的年龄是9-26岁。

在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。比此前优先放行的香港费用低些。之前,由于GSK的疫苗一直未在内地上市,每年有近200万人到香港注射疫苗。

公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

中国医学科学院肿瘤研究所表示,宫颈癌是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此,在开展宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

2016年7月18日,GSK的“希瑞适”获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日,由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗[16型、18型、6型、11型])也通过食药监总局药品注册审批,在中国获批,据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后,即今年年底上市销售。

目前“希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年上市。

二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。目前在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。

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