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City of Hope首次为大B细胞淋巴瘤成年患者提供FDA批准的CAR-T细胞疗法
City of Hope首次为大B细胞淋巴瘤成年患者提供FDA批准的CAR-T细胞疗法
10/23/2017 3:19:08 PM | 浏览:247 | 评论:0

City of Hope首次为大B细胞淋巴瘤成年患者提供FDA批准的CAR-T细胞疗法

City of Hope癌症中心将成为美国国内第一个提供axicabtagene ciloleucel产品的地方,这是治疗美国最常见癌症之一的一个重大突破。

世界著名的独立研究和治疗癌症和糖尿病中心City of Hope将成为美国第一批批准提供axicabtagene ciloleucel产品的医学中心之一。美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布首次批准对患有某种大B细胞淋巴瘤的成年患者在其他至少两种治疗方法无效或者复发的情况下进行CAR-T细胞疗法。这是FDA批准的第二种基因疗法,第一种用于一些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

Kite制药有限公司生产的axicabtagene ciloleucel疗法使用病患自身经过工程处理的T细胞,成为嵌入抗原感受器(CAR)来对抗存在于非霍杰金氏淋巴癌和其他淋巴癌和血癌病患细胞表层的CD19抗原蛋白质。CAR-T细胞疗法利用病人自身免疫系统的力量,通过改造过的T细胞来识别和对抗癌细胞。

 “在近20年里,City of Hope一直是CAR-T疗法的先驱。“CAR-T疗法的研究代表了我们推动最先进疗法,造福全球癌症病患的坚定承諾。” City of Hope院长兼首席科学官的Steven t.Rosen医学博士表示。“今天FDA批准了axicabtagene ciloleucel项目,这是一个重要的里程碑,也是对NHL患者基于细胞疗法的一个重大进展。拥有独特优势的City of Hope可以立即开始为那些迫切需要新治疗方案的病人提供治疗。”

City of Hope 的CAR-T专长

City of Hope的CAR-T细胞疗法可以追溯到上世纪90年代末。从那时起,170多名患者在City of Hope接受了CAR-T试验。该中心也是第一个在急性髓性白血病和胶质母细胞瘤(一种极具侵袭性的脑瘤)中进行CAR-T临床试验的机构。City of Hope有着世界上最全面的CAR-T细胞临床研究项目之一,目前正在进行的有13项CAR-T临床试验,另外还有9项目试验计划将在2018年进行,这些项目针对的患者包括多发性骨髓瘤、前列腺癌和乳腺癌。

City of Hope在发展和提供基于细胞治疗方面已经拥有超过40年的专业知识。一直以来,City of Hope都是全球领先的骨髓和干细胞移植领域的领导者,目前已经实施了超过14000次类似手术,成为美国此类最大和最成功的项目之一。由内科医师、护士、重症监护和输血医学专家共同分享干细胞移植技术的多学科专业化融合成为City of Hope的独特优势,这也将有益于CAR-T患者。

“City of Hope在先进的挽救生命的CAR-T细胞疗法上取得成功的关键在于我们始终坚持‘以病人为本的护理’传统理念,不仅仅关注疾病,也要关怀所有的病人。” Francis & Kathleen McNamara血液学和造血细胞移植特约讲座以及血液恶性肿瘤和干细胞移植研究所领导Stephen J. Forman医学博士说。“City of Hope拥有专业技术、知识和训练有素的工作人员,他们成功地将axicabtagene ciloleucel化疗药物成功地输送给了患者,同时还在继续推进其他CAR-T疗法的临床试验,以挽救更多的生命。”

关于非霍奇金淋巴瘤(NHL)

淋巴瘤是一种最常见的血癌,其中霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤(NHL)是淋巴瘤的两种主要形式,在美国的所有癌症诊断中占4%。在美国,60%的NHL病例都是侵袭性的NHL,最常见的亚型是弥漫性大B细胞淋巴瘤。

 根据美国癌症协会的相关数据,2017年大约将有72,240名被诊断出患有NHL的儿童和成人。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)包括多种不同的亚型,全部起源于淋巴系统。当B或T细胞淋巴球(一种白血细胞)发生异常时,会引起淋巴结肿大、发烧以及疲劳等疼痛症状。难治性的NHL十分具有侵袭性,会随着时间的推移而快速生长。从历史经验上来看,患者只有50%的几率能生存6个月的时间。病患如果在接受过各种化疗、放射性治疗和骨髓干细胞移植等疗法后效果不明显,就有资格接受axicabtagene ciloleucel疗法。

Axicabtagene ciloleucel获批受到了ZUMA第1阶段和第2阶段试验的数据支持;City of Hope是世界上首批在第1阶段招募患者的4大中心之一。在ZUMA第2阶段的试验中共有101位报名,其中82%接受单次注射的患者产生了可测反应,这意味着他们的淋巴瘤在治疗后得到了改善。在长达8.7个月的随访中,44%的患者仍对该疗法有反应,其中39%的患者淋巴瘤完全消失。符合axicabtagene ciloleucel 的患者人数大约为7,500人。

City of Hope首次为大B细胞淋巴瘤成年患者提供FDA批准的CAR-T细胞疗法

关于City of Hope

City of Hope是一个专注于癌症、糖尿病和其他危及生命的疾病的独立研究和治疗中心。作为美国国家癌症研究最具有认可程度的49个综合癌症中心之一,City of Hope也是美国综合癌症网络的创始成员之一,其研究和治疗方案在全世界范围内推进。City of Hope位于加州洛杉矶东北部的杜阿尔特,在整个南加州都有社区诊所。它被美国新闻&世界报道列为“美国最好的医院”之一。成立于1913年的City of Hope现已是骨髓移植、糖尿病和众多突破性癌症药物领域的开拓者,这些药物都是基于该机构开发的新技术而来。

 

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