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全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个
全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个
来源:pharmacodia.com | 2017/12/22 10:17:50 | 浏览:3520 | 评论:0

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

2017年已经走入尾声总是想对未来有更好的憧憬2018年令人神往近年免疫疗法(immuno-oncology)大火生物医药行业中你若是没有跟I-O扯上点什么关系总觉得自己很low最近百时美施贵宝重磅产品Opdivo中国上市进程正式开启信达生物PD-1抗体信迪单抗正式报产南京金斯瑞CAR-T产品开启中国传奇值得注意的是2017年12月18号拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)公布备受关注的传奇 LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(CXSL1700201)和BMS的Opdivo(JXSS1700015)均在目录中站在这样一个重要节点Annals of Oncology发表Cancer Research Institute的全球免疫疗法概况更新了目前全球范围内肿瘤免疫疗法相关产品的临床开发进展

数据显示①目前全球肿瘤免疫疗法相关产品2004个涉及303个靶点3024个临床试验预计将会有577076名患者被招募②而对于其中最受关注的抗PD-(L)1抗体已经有5个抗体药物上市近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中1502个抗PD-(L)1抗体临床试验其中1105个是组合疗法试验文章概览了免疫疗法的最新开发情况并着重介绍了抗PD-(L)1抗体的最新开发进展能够肯定的是抗PD-(L)1抗体赛道已经相当拥挤后来者胜出的几率愈加渺茫君须慎重

伊匹单抗开启肿瘤免疫疗法新时代

数据统计显示截止2017年9月26款免疫疗法相关产品获批临床涉及17个瘤种2011年抗CTLA-4单克隆抗体的上市开启肿瘤免疫疗法新时代相继有5款抗PD-(L)1抗体2款CAR-T细胞免疫疗法和1款双抗产品Blinatumomab上市如下表

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肿瘤免疫疗法全景扫描6个大类2004个产品940个处于临床开发阶段

全景扫描肿瘤免疫疗法的6个大类

统计显示全球范围内肿瘤免疫疗法总计有2004个产品940个产品处于临床开发的不同阶段产品可分为6个大类①T细胞免疫调节剂T-cell-targeted immunomodulators如Keytruda②作用于其他免疫细胞或肿瘤微环境的免疫调节剂如IDO1③肿瘤疫苗如Sipuleucel-T ④CAR-T细胞疗法如anti-CD19 CAR-T⑤溶瘤病毒如T-VEC ⑥靶向CD3的T细胞募集型双抗Blinatumomab

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肿瘤免疫疗法靶点热度排行

462个公司开发的涉及271个不同靶点的肿瘤免疫疗法相关产品总计940个产品处于临床开发的不同阶段其中近半数的产品都可以归类到40个靶点中这其中最热的当属靶点CD19PD-1HER2见下图

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2017年是CAR-T元年中国CAR-T将会传奇不断

2017年见证了CAR-T细胞疗法的里程碑式进展诺华的Kymriah以及吉利德的Yescarta已经先后获批上市CAR-T细胞疗法相关的临床试验在急速暴增尤其在中国目前162/291个CAR-T细胞疗法临床试验正在全球范围内开展这其中60.5%的CAR-T临床试验来自中国31.5%来自美国中国拥有世界数量最多的临床试验日前南京金斯瑞子公司传奇生物的CAR-T细胞免疫疗法已经提交CFDA并获受理可以预见中国CAR-T传奇将会不断出现

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肿瘤免疫疗法1.0肿瘤免疫疗法2.0

肿瘤免疫疗法1.0

上文提到伊匹单抗开启了肿瘤免疫疗法1.0时代肿瘤免疫疗法给肿瘤的控制带来的不断的突破目前PD-(L)1抗体已经上市5款在研164款相关临床试验1502个(见下图)PD-1抗体或是PD-L1抗体孰优孰劣依旧无法说得清楚目前依旧没有关于二者的头对头临床试验

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肿瘤免疫疗法2.0

2017年美国肿瘤学年会中肿瘤免疫疗法2.0定义为2017年肿瘤免疫疗法的年度进展精准联合广谱免疫疗法2.0的重要特征联合疗法正在成为一个十分重要的趋势统计显示1502项PD-(L)1抗体临床试验中1105项属于组合疗法试验这是一个惊人的趋势

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组合疗法热点策略免疫检查点抑制剂靶向疗法和联合化疗

PD-(L)1抗体与免疫检查点抑制剂靶向疗法或是联合化疗正在成为最重要的组合疗法方案这其中最著名的当属Opdivo+Yervoy和Incyte公司的Epacadostat+Keytruda后者预计2018年上半年会有新的临床进展公布该联合方案将可能冲击黑色素瘤一线疗法

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从上文我们明显看出PD-(L)1抗体赛道已经非常拥挤单药已经很难有新的药物超越Keytruda或Opdivo组合疗法可能是一个突破点但即便是这个点也是惊险万分能够预见的是想在组合疗法中有所突破不受制于人①你也许手里应该握着一个已经上市的足够强大的PD-(L)1抗体②你也可以拥有一个PD-(L)1抗体的强大助手如IDO而或是伊匹单抗或者是其他……③你具备了前两个还有一个很头疼的问题你也许很难招募到适合的患者这个也很尴尬这多么像是在玩彩票该领域后来者胜出的几率愈加渺茫君须慎重

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