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美國會審計處(GAO)秘密調查报告:基因檢驗預測疾病 無效
来源:美聯社 | 作者:世界新聞網編譯 黃秀媛 | 2010/7/23 15:59:26 | 浏览:1485 | 评论:0

  國會調查員22日告訴國會議員說,宣稱可以預測某些遺傳疾病的基因(DNA)檢驗有誤導之嫌,無法提供有用資訊。

  國會審計處(GAO)進行秘密調查,發現四家基因檢驗公司對同一個人的基因,做出互相矛盾的預測。檢驗結果也經常與當事人的實際病歷牴觸。

  GAO調查員庫茲(Gregory Kutz)向眾院能源和商業小組說:「消費者應該知道目前對某些疾病的基因檢驗,比較像是藝術,而不是科學。」

  基因檢驗公司出售套裝器材,讓顧客利用唾液檢驗自己的基因是否使其較易罹患乳癌、老年癡呆症等可能遺傳的疾病。

  這種檢驗已在網路上銷售多年,一直不太受聯邦管制,可是5月間Pathway Genomics公司宣布,將在零售藥房出售其產品,引起聯邦注意。這項計畫已因聯邦食品暨藥物管理局(FDA)宣稱這些器材必須先通過聯邦審查而取消。

  國會22日就此舉行公聽會,而Pathway等基因檢驗公司主管出席作證,宣稱他們的產品利用最新科技,讓消費者了解自己的基因組成。

  但是,GAO在公聽會中提出調查報告,顯示這些公司的基因檢驗未能提供正確結論。

  GAO把五個人的基因樣本送去給四家不同的公司做檢驗,結果這些公司對同樣疾病的結論有將近七成互相矛盾。有一家公司宣稱某個人得攝護腺癌的風險很高,另一家宣稱他風險很低,另外兩家則宣稱他屬於中等風險。

  另外一個人已植入心臟節律器,以控制心律不整,可是檢驗結果宣稱他得心臟病的風險很低。

  庫茲說,這些檢驗並未構成詐欺,因為這些公司相信它們檢驗方法的正確性,可是有必要讓它們遵守管制標準。

  業者宣稱檢驗結果不同,是因為每一家公司採用的分析方法不一樣,而它們已開始為此擬定統一標準。

  基因檢驗器材也受FDA管轄,而FDA上個月已發函給幾家基因檢驗公司,要求它們提供產品接受聯邦審查。

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