用户名:  密码:   
网站首页即时通讯活动公告最新消息科技前沿学人动向两岸三地人在海外历届活动关于我们联系我们申请加入
栏目导航 — 美国华裔教授专家网科技动向生物医学
关键字  范围   
 
乳癌藥Avastin无益 美聯邦食品暨藥物管理局(FDA)將撤回批准
来源:美聯社 | 2010/7/23 4:33:45 | 浏览:1457 | 评论:0

  聯邦衛生顧問20日一致表示,聯邦批准的羅氏藥廠(Roche)乳癌藥Avastin,因追蹤研究未能顯示其對病人有顯著的益處,應該撤回批准。

  聯邦食品暨藥物管理局(FDA)的專家小組20日以12票對1票,一致贊成取消批准該藥做為乳癌病人進行化療時使用的藥物。

  FDA在2008年批准Avastin做為乳癌藥是根據一項試驗,該試驗顯示Avastin可以顯著延緩病情惡化,但羅氏藥廠最近完成的兩項追蹤研究,未能顯示此藥具有相同的效力。

  這個專家小組的建議對FDA並沒有約束力,但FDA通常都會遵行其建議。

  这个委员会在评估相关研究报告后认为,瑞士罗氏公司生产的癌症治疗药物阿瓦斯汀不能延长乳腺癌患者的寿命,最多只能延缓肿瘤生长3个月,其副作用却非常明显,患者会出现高血压、疲劳、白细胞数量异常等副作用。

  这个专家委员会的主席温德姆·威尔逊说,有明确证据表明,阿瓦斯汀具有能危及生命的严重副作用,研究数据不支持阿瓦斯汀在治疗晚期乳腺癌时有效的结论。

  患者代表纳塔莉·波蒂斯认为,研究表明,阿瓦斯汀对患者的益处非常有限,毒性风险却非常明显,而且不具有明显的提高生存率效果。

  如果药管局采纳了这个专家委员会的建议,罗氏公司将不得在美国推动销售阿瓦斯汀以治疗乳腺癌,但阿瓦斯汀仍可用于治疗其他癌症。

  阿瓦斯汀是一种阻碍血管生成的药物,通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应,抑制肿瘤在体内扩散,增强化疗效果。

  美国药管局2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌,但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。此前,这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。

  阿瓦斯汀是罗氏公司的癌症治疗畅销药物,其2009年的销售额达59亿美元。

相关栏目:『生物医学
顶刊快看:Nature Method IF=48 基于图神经网络的有监督和无监督算法组织细胞邻域(TCN)识别 2024-02-19 [25]
《柳叶刀》重磅:太震撼了!复旦团队全球首个先天性耳聋基因疗法临床试验成功,OTOF基因突变患者将告别无声世界 2024-02-15 [283]
有这种特征的女生,衰老速度比同龄人快6倍 | 研究实锤 2024-02-15 [144]
减掉半个自己就健康了?BMI骗了我们100多年 2024-02-12 [264]
警惕!靶向攻击特定人种…… 2024-02-12 [144]
宾夕法尼亚大学科学家首次将猪肝移植到人体,成功过滤血液72小时 2024-01-20 [683]
在「TBtools」里面解决你的生物数据分析烦恼 2024-01-19 [579]
DNA“不响”,装下生命,又装下世界…… 2024-01-14 [755]
为证明时间不存在,NASA让一女性在洞穴住了130天,结果如何? 2024-01-11 [1142]
哥伦比亚大学研究:每升瓶装水中约有24万个纳米塑料颗粒 2024-01-10 [943]
相关栏目更多文章
最新图文:
:北京和上海金融人的最新鄙视链 :日本政府《氢能利用进度表》 :美国《2016-2045年新兴科技趋势报告》 :天津工业大学“经纬英才”引进计划 :浙江财经大学国际青年学者论坛的邀请函 (10/31-11/1) :美国加大审查范围 北大多名美国留学生遭联邦调查局质询 :天安门广场喜迎“十一”花团锦簇的美丽景象 马亮:做院长就能够发更多论文?论文发表是不是一场“权力的游戏”?
更多最新图文
更多《即时通讯》>>
 
打印本文章
 
您的名字:
电子邮件:
留言内容:
注意: 留言内容不要超过4000字,否则会被截断。
未 审 核:  是
  
关于我们联系我们申请加入后台管理设为主页加入收藏
美国华裔教授专家网版权所有,谢绝拷贝。如欲选登或发表,请与美国华裔教授专家网联系。
Copyright © 2024 ScholarsUpdate.com. All Rights Reserved.