用户名:  密码:   
网站首页即时通讯活动公告最新消息科技前沿学人动向两岸三地人在海外历届活动关于我们联系我们申请加入
栏目导航 — 美国华裔教授专家网科技动向生物医学
关键字  范围   
 
FDA批准首款治疗神经营养性角膜炎药物
FDA批准首款治疗神经营养性角膜炎药物
作者:凯森 | 8/28/2018 3:00:13 AM | 浏览:358 | 评论:0

FDA批准首款治疗神经营养性角膜炎药物

美国食品和药物管理局(FDA)已批准了首款治疗一种罕见眼角膜疾病——神经营养性角膜炎的药物。

据合众国际社报道,FDA在一份声明中宣布,已批准了意大利生物制药公司Dompe farmaceutici SpA研制和销售的新药Oxervate,这也是第一种获批在美治疗神经营养性角膜炎的药物。该药已于2017获得了欧洲药品管理局的批准。

神经营养性角膜炎是角膜上皮愈合障碍的一种变性疾病,其病症是角膜感觉缺失,导致角膜基质溶解和穿孔。

FDA药物评估和研究中心眼科医生钱伯斯(Wiley Chambers)博士指出,虽然神经营养性角膜炎的发病率很低,但其严重程度对患者的影响可能是毁灭性的,以往采取的治疗手段主要是借助外科干预,但这种治疗一般只起到缓解效果。

FDA的数据显示,每1万人中神经营养性角膜炎的患病率不到5人。

根据美国眼科学会的说法,单纯疱疹病毒感染、带状疱疹病毒感染以及三叉神经眼支的损伤是引发这一眼角膜疾病的最常见病因。

对于这一眼病的治疗,早期阶段一般是采用人工泪液和夜间润滑剂软膏,到了第2阶段一般采用巩膜隐形眼镜用于辅助愈合,到了晚期则主要通过手术来进行治疗。

新药物Oxervate是采用神经生长因子重组物质“cenegermin-bkbj”进行治疗的一款药物。

神经生长因子是人体制造的一种蛋白质,该物质在治疗神经源性角膜炎方面已被证实具有明显效果。

研究表明,在局部滴用神经生长因子后,从第2天就开始出现角膜溃疡的愈合所有接受治疗患者的角膜溃疡在6周内全部愈合。绝大多数患者(59%~89%)的角膜感觉得到改善,并有少数患者角膜感觉恢复至正常。

哈佛医学院眼科教授达纳(Reza Dana)在一份公司新闻稿中说:“神经营养性角膜炎恐会致残,难以治疗,且许多患者对现有治疗方法反应不佳。因此,通过直接促进角膜愈合,Oxervate将有望改变神经营养性角膜炎的治疗方式,并可能最终为患有这种罕见疾病的患者带来新的护理标准。”

在美国一项24例患者参与的临床研究中,65.2%患者在使用Oxervate后完全治愈,治理效果与人工泪液相比似乎更佳。

在这款新药的审批过程中,FDA还将其列为罕见病用药(orphan drug),并通过优先审批程序进行审批。

根据Dompe farmaceutici SpA公司网站介绍,该公司成立于1940年,其生物技术部主要专注于眼科罕见疾病领域的研究。

相关栏目:『生物医学
《细胞》再次质疑外源补充益生菌的有效性 2018-09-20 [34]
以色列魏茨曼科学研究所:新方法有望提高黑色素瘤免疫疗法治愈率 2018-09-13 [127]
伦敦癌症研究所科学家用肠孤病毒杀死癌细胞 2018-09-13 [128]
《科学》特刊聚焦五大生物学革命性技术 2018-09-13 [171]
哈佛 David Sinclair等推出逆天抗衰老药物:人类或将活到150岁 2018-09-13 [423]
免疫治疗:PD-1抗体抗癌奇迹背后的百年血泪史 2018-09-06 [421]
Nationwide Children 's Hospital:怀孕时使用阿片类药物损害儿童学习能力 2018-09-05 [214]
加州大学伯克利分校研究显示:失眠恐会致人变得更孤独 2018-09-05 [246]
明尼苏达州大学科学家打造超级仿生眼 或让正常人获得超级视力 2018-09-04 [326]
CAR-T技术的进展,目前面临的障碍以及未来的发展方向 2018-08-30 [345]
相关栏目更多文章
最新图文:
:刘尚希:中国四十年财政改革的逻辑本质是“遵循公共风险变化” 聂潜:湖畔大学的野心:东林书院,帝国危机之源 :钓鱼台国宾馆《经济50人论坛》:官学商三界 百家争鸣 :物理学的辉煌成就之规范场论 陈浩武:中国的改革开放,远远没有形成一种不可逆转的趋势 :曹梅: 美国智慧教室的另一种形态 :吴敬琏:中国经济的基本问题还没有弄清楚 :昆山杜克大学: 健康科学前沿研究论坛 - 提升全球健康青年领导力(11/13)
更多最新图文
更多《即时通讯》>>
 
打印本文章
 
您的名字:
电子邮件:
留言内容:
注意: 留言内容不要超过4000字,否则会被截断。
未 审 核:  是
  
关于我们联系我们申请加入后台管理设为主页加入收藏
美国华裔教授专家网版权所有,谢绝拷贝。如欲选登或发表,请与美国华裔教授专家网联系。
Copyright © 2018 ScholarsUpdate.com. All Rights Reserved.