湾区制药公司基因泰克。 美联社
周三,联邦食品与药物管理局(FDA)正式批准使用一款用于治疗流感的新药。这种药物适用于12岁或以上的罹患流感患者在出现症状后48小时之内使用。该药只需服用一次即可。
据《今日美国》 报道,这种新药是由旧金山湾区制药公司基因泰克(Genentech)研制的,其品牌药名为Xofluza,它是市面上唯一获得FDA批准的治疗流感的仅需服用单一剂量的口服药物。它被证明能显著缩短流感的症状期。该药预计会在几个星期内供病人使用。
FDA宣布这一决定的时间恰逢2018-19年流感季节开始之际。去年的流感季节堪称40年来致死人数最多的流感季节,美国有超过8万人在2017-18年的流感季节中丧生,有90万人因流感住院。
FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)说,Xofluza是近20年中批准的第一款流感新药,它具有新颖的作用机制。
基因泰克说,如果病人在出现症状后48小时内去看医生,仅用一个剂量的Xofluza便能大大缩短流感的症状期。
单一剂量的Xofluza目前的售价为150美元,但公司计划发放折价券,因此购买商业医保的病人只需要自负30美元。
FDA说,Xofluza的安全性和有效性已经在2个随机对照的临床试验中得到证明,这些实验的样本有1832名患者。