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CRI:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》
CRI:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》
11/6/2018 3:28:59 AM | 浏览:122 | 评论:0

根据医世象10月23日发布的文章(用数据说话!417种在研靶点!CRI 官宣:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》)所述,在过去的一年中(2017年9月~2018年9月),全球肿瘤免疫治疗市场,药物研发项目激增了67%(2031→3394)!而在所有类别的免疫疗法中,细胞疗法增幅最大,达到了113%!细胞疗法已成为癌症免疫疗法的第一大类,占所有免疫疗法的25%!

通常根据不同的作用机制,可以把细胞疗法分为7类,包括CAR-T疗法、TCR-T疗法、TAA/TSA(肿瘤相关抗原/肿瘤特异抗原)靶向的自体循环T细胞疗法、TIL疗法、基于新技术(如iPSCs、CRISPR或γδT细胞)的T细胞疗法、NK/NKT细胞疗法、以及其他类型的细胞(如巨噬细胞或干细胞)疗法。今天,医世象将根据Nature Reviews Drug Discovery发表的报告为大家详细分析癌症细胞疗法全球发展的态势。

进展与分布

目前,全球共有753项癌症细胞疗法(临床阶段、名称、公司与适应症详细信息见文末),其中378项处于临床前阶段;375项已经进入临床试验阶段。在这375项进入临床试验的细胞疗法中,160项处于Ⅰ期临床试验,205项处于Ⅱ期临床试验,6项已经进入了Ⅲ期临床试验,还有4项细胞疗法已经获批(美国2项、韩国1项、意大利1项)。

CRI:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》

进入临床后期、已经获批的细胞疗法

值得强调的是,753项细胞疗法中,有404项都是CAR-T细胞疗法!

CRI:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》

不同类型细胞疗法的数量

从地理位置的角度分析,细胞疗法的三大创新集群分别为北美(主要是美国)、东亚(包括澳大利亚和新加坡)以及西欧(包括以色列),分别占据了357项、268项以及128项细胞疗法研发项目。

CRI:《全球肿瘤免疫治疗发展趋势》

753项细胞疗法的全球分布情况

从国家的角度分析,美国和中国在国际细胞疗法的研发中占据主导地位,分别拥有344项和203项细胞疗法项目,占据全球总量的73%

也就是说,中国细胞疗法的研发地位,仅排在美国之后,位居全球第二!

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细胞疗法数量国家排行

靶点和趋势

目前,细胞治疗领域共有113种不同的靶点,其中73种正在进行临床试验。当前研究最为热门的2类靶点为CD19和TAA/TSA,分别是CAR-T疗法和其他类型细胞疗法的主要靶点。

前30种热门靶点及其临床阶段如下图所示。

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癌症细胞疗法TOP30治疗靶点

尽管靶向CD19或B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,目前已经取得了前所未有的临床治疗效果,但是目前仍面临诸多的挑战,比如部分血液系统恶性肿瘤的患者体内CAR-T细胞续存时间依然较短;免疫抑制微环境作用下,实体瘤渗透不良,肿瘤杀灭效果差等等,这些问题都亟待解决!

相信随着细胞工程学和生物学的持续发展,以及制造水平的不断提高,未来这些问题都将得到有效解决。但是目前,已经有许多研究人员将目光转向,将细胞疗法与免疫检查点抑制剂结合起来,来克服细胞疗法的这些缺陷。

通过检索ClinicalTrials.gov,我们可以发现目前有20项正在开展的临床试验,都集中在联合细胞疗法和靶向PD1/PDL1制剂来治疗大部分类型的肿瘤。其中有16项联合研究中所使用的免疫疗法药物均为pembrolizumab和nivolumab这两种获批的抗PD1药物。

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细胞疗法联合抗PD1/L1制剂当前临床试验

此外,与其他治疗领域企业研发所发挥的重要作用相比,学术科研机构在细胞疗法的开拓中起到了至关重要的作用!根据纽约癌症研究所(CRI)的数据库显示,中国的203项细胞治疗中,有125项(62%)由学术科研机构拥有和开发,而美国仅为23.0%!

在这125项疗法中,有116项(93%)已处于临床研究阶段。不仅如此,中国细胞疗法的研究更钟情于CAR-T细胞疗法!但是,其中绝大多数CAR-T疗法并非创新型疗法,其性能与美国已经批准的,或处于临床开发后期的疗法相似。

挑战和机遇

尽管近期已有多项细胞疗法获批,临床治疗也显示出可观的疗效,但是细胞疗法面临的挑战依然存在!

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获批上市与Ⅲ期临床研究的细胞疗法

针对目前面临的病毒载体生产局限、临床试验规模受限、实体瘤治疗效果有限等3个主要问题,建议采用以下不同的解决方法:

  • 针对病毒载体生产问题,可以通过开发非病毒载体技术,并进行临床评估;
  • 针对临床试验受试者规模问题,建议采用新的临床设计,在单个临床研究中评估多种细胞疗法和靶点;
  • 针对实体瘤治疗效果问题,建议开发新的细胞疗法,并集中于对现有疗法无反应,或易产生耐药性的实体瘤类型。

在过去一个月的时间里里,细胞疗法行业进展层出不穷。10月11日,专注于开发同种异体的即用型(off-the-shelf)CAR-T疗法的生物技术公司Allogene Therapeutics在成立不到一年的时间里就成功登陆纳斯达克市场,完成IPO融资3.24亿美元;

10月15日,美国SQZ Biotech宣布与罗氏(Roche)达成了扩大合作协议,将利用其SQZ平台开发基于抗原呈递细胞(APCs)的抗癌细胞疗法。根据协议内容,SQZ有可能获得高达10亿美元的付款;

10月18日,帕克癌症免疫疗法研究所(The Parker Institute for Cancer Immunotherapy)与Xyphos Biosciences宣布达成合作协议,研发可编程CAR-T细胞癌症疗法;

10月16日,数字细胞生物学公司Berkeley Lights(BLI)宣布完成新一轮9500万美元的融资;

10月23日,Cell Care Therapeutics宣布获得430万美元的种子轮投资,用于其主要临床前阶段候选药物的开发。

希望在不远的未来,更多先进的癌症细胞治疗技术能够走出实验室,走进临床,惠及更多的癌症患者!

全球753项癌症细胞疗法详细信息

(临床阶段/名称/公司/适应症)

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参考资料

The global landscape of cancer cell therapy

DOI:https://doi.org/10.1038/nrd.2018.74

 

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