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“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
11/27/2018 7:03:01 AM | 浏览:1376 | 评论:1
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
最近,朋友圈都被这样的一篇文章刷屏了:重大突破! 美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!
消息一出,无数癌症患者和他们的家人都为之振奋,“广谱抗癌药”,“治愈率高达75%”,听来简单就是抗癌福音!
然鹅,这款抗癌药真的有那么神吗?一切好像又没那么简单……
 
这两天,除了不断引起争议的世界首例基因编辑婴儿以外,朋友圈疯传的一个消息,《重大突破! 美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》,让全世界的癌症患者为之振奋。文章声称:
  • 11月26日,美国FDA正式批准一款精准抗癌药上市,“针对17种肿瘤有效率可高达75%”
  • 这款抗癌神药有效治疗17种癌症,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤,胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤,唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌,乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等
  • 这是有史以来第一款TRK抑制药物,第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效!
感受一下这画风:
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?

其实,不到1%的患者能受益

如果真有抗癌神药出现,固然值得振奋,然而,我们深扒了真相后,却发现现实有些残酷:
 
疑点一:“广谱”抗癌?到底适用范围有多大?
求证:实针对的是极其罕见的肿瘤类型,适用人数仅占实体肿瘤患者数不到1%
我们先来看看美国药品和食品管理局(FDA)具体是怎么说的:
这款药物,是针对NTRK基因融合晚期的实体肿瘤患者。原文:用于治疗成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除后很可能导的严重的并发症,并且目前无满意的替代治疗或后续治疗进展的肿瘤。)
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
而据华盛顿邮报消息,NTRK基因融合晚期的实体肿瘤患者数目,在实体瘤患者中所占比例不到1%,而美国每年仅2000~3000人符合治疗资格,目前,找到合适的病患都是个问题......
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?

疑点二:针对17种肿瘤有效率可高达75% ?
求证:针对特定肿瘤的客观缓解率为75%
客观缓解率是什么概念?当然不是某些自媒体说的治愈率,也不是有效率。
根据FDA的指引,客观缓解率(Objective Response Rate)指的是肿瘤缩小到预先设定值并保持一定时间的患者比例。
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
因此,这个75%的数值,应该理解为,有75%患者,在一定时期内体积缩小到一定比例(注:FDA从来没说治愈,只是在一定时期内,抑制生长而已。)
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
疑点三:6个月生效?
“根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
求证: 根据FDA定义,缓解持续时间(Response duration,指的是,肿瘤第一次评估为缓解开始到发生恶化的时间段。因此,这个6个月,指的是6个月内,肿瘤缓解没有发生恶化,而不是6个月生效。
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
综上,也就说,这个药并不算广谱抗癌药,针对的只是带有NTRK基因突变的肿瘤。如果患者不是这类型基因突变的肿瘤,这款”抗癌神药“是没有用的。
同时,这种药,只能在一定时期内抑制肿瘤生长,并不是治愈(完全不复发)所以想要完全治愈癌症,这个药还是有很大限制的。
 
“FDA正式上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%”?
 
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richard Chang说:留言于2018-11-29 13:11:22(第1条)
近日, 微信疯传“广谱”抗癌药, Vitrakvi, “治愈率”高达75%! 首先, Vitrakvi临床试验目前报道为一年左右的结果。医学上用的是“缓解”而不是“治愈”来描述治疗结果。此文作者,犹如不少中文媒体,或是不懂医学,或是有意夸大其词,忽悠大众。十分不负责任。在美国,每年大约2000到3000人罹患与NTRK有关的癌症。这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,较多见于成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤。

据cancerhealth.com报道, 在2017年美国临床肿瘤学会年会上,研究人员报告了NAVIGATE和SCOUT试验以及I期研究的综合结果。根据新英格兰医学杂志的一份完整报告,55名成人和17名癌症患儿中,总体反应率 - 即完全或部分肿瘤缩小 - 为75%。一年后,71%的答复正在进行中,55%的研究参与者仍然活着,没有疾病进展。在最近的欧洲肿瘤内科学会大会上,研究人员提出了随访数据,显示总体反应率为80%,其中18%完整反应。在初始报告中有部分回复的几个人成为了竞争对手。最新数据显示,88%的治疗在治疗6个月后持续进行,75%在12个月后持续进行。由于大多数研究参与者仍然存活并且表现良好,因此尚未确定响应的中位持续时间,中位无进展生存期和中位总生存期。Vitrakvi通常是安全的并且耐受性良好。很少有研究参与者因不良事件而停止服用药物或减少剂量。最常见的副作用包括疲劳,恶心,呕吐,头晕,便秘,腹泻和肝酶升高。更严重的副作用可能包括神经毒性和肝脏问题。如果在怀孕期间使用Vitrakvi可能会导致出生缺陷。

尽管我们期望着Vitrakvi能有给我们抗癌战争带来新的工具, 但我们必须清楚地认识到至少下面二个问题:
1. Vitrakvi的治疗适合人群很小。而不是什么“广谱”抗癌药。
2. Vitrakvi针对的是TRK基因突变, 而不是导致TRK基因突变的原因。因此,从某种程度上来说,仍然只是“治表”不治本“,我不认为会给抗癌战争带来真正的改变。
 
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