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辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药
2021/11/16 14:01:59 | 浏览:276 | 评论:0

11月16日,美国药业巨头辉瑞(Pfizer)发声明宣布:公司与一个全球卫生组织签署了协议,使全球95个国家无需支付特许权使用费就可以销售该公司研发的备选新冠口服药物。此前的10月27日,另一家美国药厂默克公司(Merck)也签署了类似的新冠口服药授权协议。

辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药

辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药

40亿人可获得廉价新冠口服药

综合美联社等多家媒体的报道,辉瑞周二宣布,公司与联合国支持的“药品专利储备”机构(MPP)签署了为中低收入国家制造该药的协议,这些国家的人口占到全球总人口的53%。根据协议,只要辉瑞新冠口服药得到各国监管机构的使用授权,获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个国家提供该药。据悉,这95个国家包括所有中低收入国家以及撒哈拉沙漠以南的的若干非洲中高收入国家,以及在过去5年内从中低收入过渡到中高收入的国家。根据协议,辉瑞将不会向在低收入国家的销售收取专利费,目前辉瑞的新冠疫苗只有不到1%提供给了这些低收入国家。至于协议涵盖的其他国家,只要世卫组织仍将疫情定调为国际关注的公共卫生突发事件,辉瑞同样不会收取专利费,这将大幅降低这种药物在这些国家的销售价格。据悉,中国不在该协议的涵盖范围内。另外,辉瑞也已经向美国食品及药物管理局(FDA),提交了新冠口服药的紧急使用授权申请。

辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药

一旦获批,这种口服药可让感染的高危族群人士在家服药治疗而无须前往医院,有助减轻医院系统的压力。试验数据表明,新冠口服药物在与人类免疫缺陷病毒(简称HIV,俗称艾滋病病毒)药物混用之后,可以让有严重并发症风险的成年人,住院或死亡率降低了将近90%两种药物的结合使用还会减缓新陈代谢,从而使抗病毒药物在体内发挥更长时间的作用。

由于初步结果令人鼓舞,独立专家建议辉瑞终止试验。这项协议是在该药物得到使用批准之前达成的,这增加了更快结束新冠病毒大流行病的希望。MPP的埃斯特万·伯隆(Esteban Burrone)说:“我们将能够把这种似乎是有效的、而且是刚刚研发出来的药品提供给40多亿人,其意义相当重大。”MPP执行董事Charles Gore则表示,这些是可能救命的药,我们越快得到,就有越多人不需要住院、不会因病丧生。MPP与辉瑞的磋商进展迅速,协议可能让供应商几个月内就将药品供应到相关国家。

辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药

今年10月,MPP已经宣布,另一家美国药厂默克(Merck)同意允许其它公司在105个较贫穷国家生产默克的新冠口服药。根据协议,默克公司将免专利费分享其新冠特效药的配方,低收入国家的制药公司可以推出该特效药的仿制药,可大大降低治疗费用。根据此前公布的数据,默克的新冠口服药可将轻度至中度患者的住院或死亡率降低50%。11月4日,默克的新冠口服药获得英国药监局批准,成为全球首款获批的新冠口服药。有报道称,辉瑞的新冠口服药有望最早在年底获批上市。

辉瑞宣布专利免费,40多亿人将获得平价新冠神药

口服药不能替代疫苗

不过,美国食品暨药品管理局(FDA)前局长、现任辉瑞公司董事高特里布(Scott Gottlieb)就强调,不应将辉瑞的新药,视为疫苗的替代方案,定期接种新冠疫苗并且改版疫苗可能是必要的,抗病毒药物主要用于治疗高危族群病例。高特里布表示,抗病毒口服药物将是新冠患者出现突破性感染的后盾,避免他们在感染之后造成死亡或重症的情况发生。高特里布还强调,不应将辉瑞的新药,视为疫苗的替代方案,定期接种新冠疫苗并且改版疫苗可能是必要的,抗病毒药物主要用于治疗高危族群病例。高特里布说,“当你拥有如此有效的治疗方法时,这可以作为对疫苗无效的人、突破性感染的人的后盾”。有分析认为,一旦辉瑞和默克的口服新冠药物全球普及,再加上疫苗普遍接种形成的防护网,那么新冠真的有可能变成流感化,疫情对人类也不会再是异常危险的威胁。疫苗药厂日赚近亿,被骂可耻对于辉瑞签署的这份新协议,无国界医生(Doctors Without Borders)的高级法律政策顾问胡元琼(Yuanqiong Hu)说,这项协议没有让这种药品惠及所有国家,对此该组织感到失望。她说:“全世界如今已经知道,如果我们真的想要控制住这场大流行病,需要保障任何地方的任何人都能够得到医疗工具可及性。”另外,虽然辉瑞和默克同意分享他们的新冠口服药专利,但是辉瑞和其它疫苗制造商拒绝为更广泛的生产而分享他们的疫苗配方。非政府组织“人民疫苗联盟”(People's Vaccine Alliance)周二发表的分析报告指出,辉瑞、BioNTech和莫德纳因研发的疫苗高度成功,三家公司平均每分钟入袋6.5万美元,而贫穷国家仍有许多人未接种疫苗。

人民疫苗联盟表示,这三家公司将大部分的疫苗卖给富有国家,却对低所得国家弃而不顾,这种行为非常可耻。据估算,三家公司今年税前获利总计340亿美元,换算后相当于每秒赚超过1000美元,每分钟6万5000美元,或每天9350万美元。人民疫苗联盟表示,辉瑞和BioNTech已运交给低收入国家的疫苗不到1%,莫德纳也才0.2%。目前,低收入国家有高达98%的民众未完整接种疫苗。相较之下,阿斯利康(AstraZeneca)和强生(Johnson & Johnson)则以非营利为原则提供疫苗,尽管这两家公司先前表示,预期在疫情逐渐平息后,将会结束这类安排。针对类似的质疑,辉瑞执行长博尔拉(Albert Bourla)此前曾批评技术移转是危险想法。据约翰?霍普金斯大学的统计数据,截至11月16日下午,全球新冠确诊病例总数超过2.54亿例,死亡人数超过511万。
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