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FDA批准阿兹海默症新药lecanemab 有望减缓病情
2023/1/7 15:13:46 | 浏览:465 | 评论:0

美国食品及药物管理局(FDA)周五批准了由日本药厂卫采和美国药厂百健合作研发的阿兹海默症新药lecanemab。这款药是被视为有助减缓阿兹海默症导致认知能力下降的一类新药中最有希望的一种。这两家公司将以Leqembi的品牌名称销售该药物。

lecanemab是第1款药在研究中明确显示可降低早期阿兹海默症(最常见的一种认知障碍症)患者大脑中一种名为淀粉样蛋白的粘性蛋白质的水平,给患者带来临床益处。医学界人士称,这款药获快速批准是几十年来寻找新的阿兹海默症治疗方法的一个里程碑,并可能标志着医学界对此病症的治疗方法开始发生转变。但有医生称这种药的效果仍相对温和,距离治愈还很远,且使用这种药也会增加副作用的风险,包括脑出血和脑肿胀。

卫采(Eisai)和百健(Biogen)药厂一个多月前公布对新药lecanemab的第3期临牀测试结果,显示这种药减慢了参加试验的阿兹海默症早期病人认知功能退化约5个月,病情进入下一阶段的机会减少了31%。但在参加试验的病人中,有17.3%出现脑出血,12.6%出现脑肿胀。

卫采上周五表示,使用Lecanemab治疗的定价为每年26,500美元,药物商品名称为Leqembi。

FDA批准阿兹海默症新药lecanemab 有望减缓病情


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