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美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万
2023/10/1 15:27:17 | 浏览:1243 | 评论:0

美国癌症研究协会(AACR)发布了2023年抗癌进展报告。此次公布的综合性报告截至2023年7月底,回顾了诸多研究进展。除了医学上所取得的显著进展外,再加上癌症预防和早期检测方面的进步,从1991年至2020年,美国近30年来的癌症死亡率降低33%,估计避免了380万人的癌症死亡。国家癌症研究所资助的临床试验结果显示,自1980年以来,美国癌症患者的寿命总共延长了近1400万年。最值得注意的是,乳腺癌死亡率在过去 30 年中下降了 43%,估计死亡人数减少了 46万人。

此外,近年来肺癌死亡率下降速度加快,从 1995 年至 2005 年每年下降 0.9%,到 2014 年至 2020 年每年下降近 5%,这归因于吸烟率的下降以及分子靶向治疗和癌症免疫治疗的快速发展。

值得注意的是,该报告披露,1970 年至 2020 年间,14 岁及以下癌症患者的总体癌症死亡率下降了 70%。同一时期内,15 至 19 岁的青少年患者的总体癌症死亡率下降了 64%。因此,癌症幸存者人数从 1971 年的 300 万增加到今天的 1800 万以上。

这里列出了AACR 2023 年癌症进展报告的要点:

  • 从2022年8月1日到2023年7月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了14种新的抗癌疗法,包括针对某些膀胱癌患者的基于基因疗法的新免疫疗法;用于卵巢癌患者的一流抗体药物偶联物;以及四种新的T细胞参与双特异性抗体,用于治疗多种血液恶性肿瘤。
  • 在此期间,FDA 还批准了两种新的显像剂,并将先前批准的 12 种癌症治疗药物的用途扩大到其他癌症类型,包括用于患有罕见肉瘤的儿童和成人患者的免疫检查点抑制剂。

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万2022年8月至2023年7月间FDA批准的抗癌疗法(AACR官网)

  • 自 2011 年以来,FDA 已批准了 11 种免疫检查点抑制剂,其中许多被批准用于多种癌症类型,使该疗法成为 20 种癌症类型和任何具有某些特定分子特征的肿瘤的选择。
  • 自2017年以来,FDA已批准了六种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法来治疗各种血液恶性肿瘤。
  • 免疫疗法研究正在不断扩大,研究人员将免疫系统中其他细胞的力量与基因编辑的最新进展相结合,开发出更加个性化和有效的实体瘤过继细胞疗法;开发基于mRNA的疫苗和疗法来治疗癌症;并针对肠道微生物组来提高癌症免疫疗法的功效。

今年的报告重点在于癌症治疗的第四个支柱——癌症免疫治疗。其中以KRAS抑制剂、CAR-T疗法、免疫检查点抑制剂、双特异性T细胞衔接蛋白在癌症领域的发展最为迅猛。接下来,无癌家园小编就给大家着重就这几项发展迅猛的肿瘤治疗新技术、新药物进行报道。

CAR-T疗法

曾在2012年成功“治愈”白血病女孩Emily的CAR-T细胞疗法,成为医学界继PD-1后,又一炙手可热的明星疗法。

作为一种“活的”药物,CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通过基因工程技术将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即CAR-T细胞,专门识别体内肿瘤细胞,并高效杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。与传统的化疗和造血干细胞移植相比,它对肿瘤细胞的杀伤更为精准,在提高疗效的同时大幅减轻了毒副作用。

首个CAR-T细胞疗法于2017年获批,用于儿童和年轻成人急性淋巴细胞淋巴瘤(ALL)的治疗。截至2023年7月31日,美国FDA已批准6种截然不同的CAR-T细胞疗法用于治疗一系列血液系统癌症(全球总计有8款CAR-T疗法获批)。

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万目前全球获批上市的所有CAR-T产品

自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,表示CAR-T疗法已然进入井喷期。全球的药企自此几乎一拥而上,包括国内企业。目前,国产CAR-T疗法也陆续进入“收获期”。

相关链接:全球共有9款CAR-T疗法上市!细胞治疗“黑马”让更多淋巴瘤、实体瘤患者获益!

B细胞淋巴瘤

在其靶向CD22的CAR-T疗法CRG-022的1期临床试验中,有超过50%的已经对CD19靶向CAR-T疗法耐药的复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者获得完全缓解!这一试验结果可谓是振奋人心!

38例患者的客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)分别为68%和53%。

值得一提的是,基于这些数据,CRG-022已经获得FDA授予的突破性疗法认定。

非霍奇金淋巴瘤

8例此前未经CAR-T治疗的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,在12个月的中位观察期内,8名患者有7名(87.5%)实现了完全缓解(CR),1例为部分缓解,最后一次随访时有5例患者仍有持久的反应,生存期已超1年。

首位患者无癌生存已超2年,目前仍处于疾病完全缓解的状态。

急性T淋巴细胞白血病

一名来自英国莱斯特的13岁女孩Alyssa作为世界首例,接受了碱基编辑改造的CAR-T细胞疗法。在治疗28天后,她的病情得以缓解,并继续接受骨髓移植恢复免疫系统功能。幸运的是,6个月后,这名患者的身体恢复状况良好,已经检测不到癌细胞了!

据官网消息称,这是世界首例基于碱基编辑的通用型细胞疗法进入人体的临床研究。

CAR-T疗法用于实体瘤的关键点就是实体瘤靶点的选择,目前目前临床在研的CAR-T项目涉及的靶点分布情况,除了常见的GPC3、Claudin18.2、MSLN等靶点外,国内外学者基于特定肿瘤微环境会选择合适的靶点来改造CAR-T疗法,使其能够更精准地狙击癌细胞。如下图为不同癌症的CAR-T靶点分类。

胃癌

科济药业CAR-T细胞产品CT041在所有消化系统肿瘤患者中的客观缓解率达48.6%,疾病控制率达73%所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%,疾病控制率达75.0%。

既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者中,客观缓解率为61.1%,疾病控制率为83.3%。

这也算是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究!

肝癌

科济药业宣布,其自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞候选产品CT011治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告。

此项研究报道了1名晚期肝细胞癌患者在接受GPC3 CAR-T细胞与索拉非尼联合治疗后获得了完全缓解(CR)和长期生存。

结直肠癌

上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。

根据实体肿瘤疗效评价标准,1级剂量组(13例患者)客观缓解率(ORR)为15.4%(2/13),2级剂量组(8例患者)客观缓解率为50%(4/8)。

除了靶点GCC外,结直肠癌另外一个有效靶点GUCY2C也是近期研究热门,中国有一项针对7名患者的小型 CAR-T 研究,以结肠癌标志物GUCY2C为靶点。该研究发现,2~3 例患者出现部分缓解和疾病稳定。

目前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胰腺癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!

想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等整理好致电无癌家园医学部(400-626-9916)进行初步评估!

CAR-T在线申请:权威发布:美国近30年癌症死亡率下降33%!以CAR-T疗法、KRAS抑制剂等发展迅猛!

KRAS抑制剂

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。然而,KRAS靶向药却寥寥无几,KRAS一度成为无药可用的最难突变。

而在KRAS突变中,又以G12C突变最常见。KRAS G12C突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和2%的胰腺癌中。过去30多年来,针对KRAS突变肿瘤药物的研发探索就从未停止。

直到2021年5月28日FDA获批的Lumakras(Sotorasib,AMG510)。这是目前首款获得批准用于KRAS突变的靶向药,也称为科学人员突破KRAS“不可成药”的里程碑!

紧接着,2022年12月12日,美国FDA加速批准了KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。Krazati(adagrasib)是继sotorasib之后FDA批准上市的第2款KRAS G12C抑制剂。

客观缓解率70%!国产KRAS新药JAB-21822获批突破性疗法!

2022年12月16日,加科思发布公告称,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全特性。

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万图源CDE官网

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万图源CDE官网

JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明,其可单独使用,治疗含KRAS G12C突变的实体瘤,同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后,联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万JAB-21822研究进度(图源加科思官网)

在2022年ASCO大会上,加科思公布的1期临床数据显示,截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者。其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。在400mg/d及800mg/d的剂量组中,客观缓解率为66.7%(8/12),疾病控制率为100%(12/12)。此外,JAB-21822在剂量递增阶段无剂量限制性毒性(DLT),400mg/d及800mg/d剂量组中三级或四级治疗相关不良反应为2.5%(1/40)。

在KRAS G12C突变的实体瘤患者中,JAB-21822有良好的耐受性,并且具有显著有效性。

详情请戳:终于有药用了!众多KRAS抗癌药挑战难缠靶点,狙击肺癌、结直肠癌等癌种!

目前无癌家园有多款针对KRAS G12C的靶向药正在招募中!

美国癌症研究协会|2023年抗癌进展:死亡率下降33%,幸存者超1800万

免疫检查点抑制剂

利用药物刺激免疫系统追踪并杀死癌细胞,是过去10年癌症治疗领域最大的进展之一。与化疗相比,免疫疗法更少出现严重副作用,将对多种癌症的治疗产生深远影响。

2010年以前,皮肤癌黑色素瘤重症患者的生存率往往极低,但得益于免疫疗法药物(2011年,美国FDA批准首个免疫检查点抑制剂Yervoy用于治疗转移性黑色素瘤患者),如今一些患者的存活期超过10年。

截至2023年7月31日,FDA已批准了11款免疫检查点抑制剂,其中至少有一款获批用于治疗20种癌症类型和治疗不限癌种但具有某些分子特征的实体瘤。已过的一年(2022年8月1日至2023年7月31日),美国FDA批准了两款新的免疫检查点抑制剂Imjudo(tremelimumab)和Zynyz(retifanlimab)用于治疗肝癌和皮肤癌患者。

实现长期带瘤生存,争取与肿瘤细胞“和平共处”

癌症并非绝症,并不代表身患癌症就离死神不远了,实际上超过七成的癌症一经发现就是中晚期阶段,对于他们而言,带瘤生存或许是一种更好的选择。

带瘤生存,是指癌症患者经过规范化的抗癌治疗后,常见的肿瘤症状消失,肿瘤稳定不扩散,病情长期稳定并趋于好转。同时患者的体力状态也随之逐渐好转,也就是说机体的免疫保护能力大于癌症的扩散能力,使得癌细胞长期处于相对静止的状态。

现代医学的发展,让许多无法治愈的晚期肿瘤患者,有可能利用放化疗、药物、生物免疫等综合治疗手段,以及借助医疗设备,延长生存、维持生活质量。

中国国家癌症中心主任指出,我国癌症患者的5年生存率在近十年内取得了重大的突破,从30.9%提升到了40.5%。这种巨大的提升得益于抗癌新技术及新药物。

此外,直至2022年4月5日为止,全球共有2756项细胞疗法临床试验正在进行中,其中包含568款CAR-T疗法、73款CAR-NK细胞疗法等,靶向包含CD19、BCMA、TAA与HER2等不同类型靶点。积极地进行肿瘤标准治疗,尝试肿瘤新药物、新技术才能够实现延长生存期的希望!

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