食品药物管理局(FDA)周四(16日)批准全球知名生物制药企业阿斯利康(AstraZeneca)的Truqap药物与一种老药联合使用,为最常见类型的乳腺癌患者提供了另一种治疗选择。
阿斯利康公司的标志。(图片来源:路透社)
路透社报道,根据美国癌症协会(American cancer Society)的数据,乳腺癌是美国女性中最常见的癌症,也是女性癌症死亡的第二大原因。
FDA的决定允许将这种化学名称为capivasertib的药物与阿斯利康较早的癌症治疗药物faslodex联合使用。这一决定也意味着Truqap药物的组合进入了竞争激烈的乳腺癌药物市场,其中包括阿斯利康与日本制药集团第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的注射用德曲妥珠单抗Enhertu以及生物制药公司吉利德(Gilead)的药物Trodelvy。
FDA表示,Truqap可用于hr阳性/her2阴性亚型乳腺癌的成年患者。该机构还允许在3种基因(PIK3CA、AKT1或PTEN)发生突变的肿瘤患者中使用该药。
在一项晚期研究中,这种药物帮助基因突变的肿瘤患者的生存时间延长了7.3个月,且癌症没有恶化。
Truqap属于被称为AKT抑制剂的一类药物,通过靶向AKT1基因突变起作用,AKT1基因突变负责肿瘤的生长和增殖。
卫生监管机构表示,该药可用于肿瘤复发或在接受激素治疗后病情恶化的患者。
该药的常见副作用包括腹泻、血红蛋白降低、恶心和疲劳等。