轮状病毒感染是全球5岁以下儿童严重腹泻性疾病的最常见病因。据世界卫生组织统计,全球每年超过50万幼儿因感染轮状病毒死亡。第一代轮状病毒疫苗 RotaShield于1998年在美国上市,但一年后就因导致肠套叠的风险明显增加而被迫退市。所谓肠套叠,是指肠道互相套入,导致梗阻,有时需要手术治疗。
美国目前普遍使用的是默克公司生产的RotaTeq和葛兰素史克公司的Rotarix。它们是第二代疫苗,分别于2006年和2008年引入美国市场。然而,最近在澳大利亚、巴西和墨西哥进行的评估发现,第二代疫苗同样增加肠套叠的风险。为此,美国政府资助哈佛大学医学院及美国疾病控制和预防中心进行大规模研究。
在哈佛大学医学院针对RotaTeq疫苗为期7年的研究中,研究人员分析了近130万剂接种。结果发现,在第一轮接种后,每10万名儿童中肠套叠病例相对未接种人群增加约1.5例,即肠套叠风险是第一代疫苗的十分之一。不过,在第二轮和第三轮接种后都没有发现肠套叠风险的增加。
在针对Rotarix疫苗为期5年的研究中,美国疾控中心研究人员分析了近21万剂接种,结果发现,每一轮疫苗接种的7天内,每10万名儿童中平均会出现6例肠套叠病例,而未接种人群只有0.72例。
对这两项研究,《新英格兰医学杂志》配发的一篇社论文章表示,它们意味着接种两种疫苗都可能导致肠套叠,但“风险很低”。社论指出,第二代轮状病毒疫苗被世卫组织推荐使用,迄今它们已经显示“巨大的健康益处”。即便在美国,由于RotaTeq和Rotarix的引入,由轮状病毒带来的幼儿急症和住院减少了 80%。总体而言,第二代疫苗的益处远远超过它们所带来的风险,尤其在低收入国家。
美国疾控中心疫苗安全办公室负责人弗兰克·德斯特凡诺当天也表示,尽管第二代轮状病毒疫苗导致肠套叠风险增加的原因尚未弄清,但它们依然值得被推荐继续使用。当然,父母在孩子接种后应该注意可能出现的症状,包括由腹痛导致的严重哭闹、呕吐或便血等。