發明乳癌藥「赫賽汀」的洛加大醫學中心強森綜合癌症中心醫師Dennis Slamon(左),與醫師Richard Finn主導乳癌新藥Palbociclib研發,聯邦食品暨藥物管理局上月核可上市。(洛加大提供)
參與Palbociclib臨床實驗的洛加大婦科癌症血液腫瘤專科醫師盧敏表示,標靶藥物研發,癌症朝成為慢性病邁進一大步。(洛加大提供)
由洛加大醫學中心(UCLA Medical Center)強森綜合癌症中心(Jonsson Comprehensive Cancer Center)研究團隊主導研發的乳癌新標靶藥物Palbociclib(又名Ibrance),日前獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核可上市,適用於三分之二的乳癌病患。隨標靶藥物(Target Therapy)逐漸取代化療、放療成為癌症研發的主要方向,Palbociclib的推出,癌症朝慢性病又更進一步。
Palbociclib由發明乳癌藥「赫賽汀」(Herceptin)的醫師Dennis Slamon,與醫師Richard Finn主導研發,洛加大婦科癌症血液腫瘤專科醫師盧敏(Min Janice Lu)參與第二期臨床實驗。盧敏表示,Palbociclib不僅幫助控制乳腺癌擴散加劇,更可能達到完全清除癌細胞。不論乳腺癌細胞擴散到哪個器官都可使用。
Palbociclib主要與癌細胞的細胞分化酶cyclin D kinase 4與cyclin D kinase 6作用,阻斷癌細胞分裂過程,癌細胞因而停止分化、腫瘤停止生長。自2007年開啟研發後,近十年一系列全球性臨床實驗,終於正式核准,用於治療乳腺擴散癌(metastatic breast cancer)中,雌激素受體陽性(estrogen–receptor positive,ER+)、與生長激素HER2陰性(HER2-)兩種亞型。盧敏表示,此兩種乳癌亞型的患病率不分族裔都很高,占約三分之二的乳腺癌病患。
Finn表示,Palbociclib可增加一倍無病進展的生存率(progression-free survival rate),自10個月延長到20.2個月。此結果在癌症藥物研究很罕見,實屬突破。實驗結果也指出,若搭配抗賀爾蒙療程藥物Letrozole使用,癌症惡化的風險降低51%。以往治療以抗賀爾蒙治療為主,搭配新藥Palbociclib一起使用,大幅增加療程的效果,降低病患進一步做化療的需要。
聯邦食品暨藥物管理局指出,Palbociclib的副作用包含嗜中性白血球低下(Neutropenia)、白血球減少(leukopenia)、疲倦、貧血、上呼吸道系統感染、噁心嘔吐、腹瀉、食慾降低等。與抗賀爾蒙療程藥物letrozole搭配使用,4%病患出現肺動脈栓篩(Pulmonary embolism)、2%出現腹瀉的症狀。盧敏表示,由於Palbociclib標靶的兩種細胞分化酶僅存在癌細胞內,因此副作用比起一般化療減輕很多。臨床實驗時僅有稍微貧血、疲倦、噁心的不適,幾乎沒有化療中常見的落髮、感染等副作用。
癌症療程與藥物不斷推陳出新,與醫師討論找出最適合的療程,便有機會像控制慢性病。盧敏表示,有一位乳癌病患16年來癌細胞擴散全身,但不斷與醫師討論適合的療程與藥物,控制得很好,預估不會死於乳癌。「癌症儼然成為像高血壓一樣的慢性病」。
治療乳癌新標靶藥物已核准使用,癌症朝慢性病又更進一步。(Getty Images)