随着全球多国民众开始大规模接种新冠疫苗,科学家们正在对新冠病毒展开更深入的研究。眼下,全球首个新冠病毒 " 人体挑战试验 "(Human Challenge Trial)将在英国落地。
据 CNN 报道,当地时间 2 月 17 日,英国政府网站发布声明称,该国批准了一项新冠病毒 " 人体挑战试验 " 计划,不超过 90 名健康的成年志愿者将暴露在新冠病毒环境中,旨在为科学家提供研究人体免疫系统对新冠病毒的反应、分析可能影响病毒传播因素的机会。
然而,即使是在受控的环境下,用可能致命的新冠病毒感染健康志愿者的这项研究也是有争议的。
与此同时,英国疫情形势仍然严峻。根据英国英格兰公共卫生局 2 月 16 日发布的消息,当地再发现一种名为 "B.1.525" 的变异新冠病毒,截至目前,已有 38 人感染。
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全球首个新冠人体挑战试验在英国获批
根据英国政府网站 2 月 17 日消息,目前,英国临床试验伦理机构已批准就新冠病毒展开人体挑战试验,英国政府计划将在 1 个月之内启动这项研究,该国由此成为全球首个批准新冠病毒 " 人体挑战试验 " 的国家。
▲全球首个新冠病毒 " 人体挑战试验 " 在英国获批。/ 英国政府网站截图
在研究的初步阶段,科学家们将分析导致人类感染新冠病毒的最少病毒量。按照计划,英国政府将招募不超过 90 名健康的成年志愿者,他们的年龄大约在 18 岁至 30 岁之间。
经过健康风险检测后,志愿者们才能获准参加试验,他们将在伦敦皇家自由医院进行隔离,并在安全、可控的环境中接触新冠病毒。
由于人们对近期发现的变异新冠病毒了解有限,为确保志愿者们的安全,这项研究将使用 2020 年 3 月在英国传播的新冠病毒毒株。
据《卫报》报道,在进入隔离设施两天后,研究人员将把新冠病毒滴入志愿者们的鼻腔中。在接下来的至少 14 天内,志愿者们每天都需要接受血检和鼻拭子检测,研究人员也会对他们进行 24 小时监测。
▲英国多达 90 名志愿者将参加感染新冠病毒的开创性试验。/ 《卫报》报道截图
英国 NHS(国家医疗服务体系)的医院和伦敦中北部地区重症监护网络将展开密切合作,以确保为志愿者们提供 24 小时看护,并保证这项研究不会影响英国医护人员照顾其他确诊患者的能力。
在完成试验后,所有志愿者都需要接受两次病毒检测,只有结果均为阴性的志愿者才能离开隔离设施。随后,研究人员将继续对志愿者进行 12 个月的随访,以便观察他们的长期症状。
《卫报》指出,参加人体挑战试验的志愿者们没有报酬,但是会获得大约 4500 英镑的补偿金。
目前,英国政府已经为这项研究投入了大约 3360 万英镑的资金支持。英国政府疫苗任务小组、伦敦帝国理工学院、伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会以及业界领先的临床医疗公司 hVIVO 将合作展开研究。
据 CNN 报道,这项研究能够使科学家们了解人体免疫系统对于新冠病毒的反应。与此同时,一旦展开了初步研究,科学家们还将在试验过程中为部分志愿者接种被证实是安全的候选新冠疫苗,以验证候选疫苗的有效性,从而推动疫苗的研发进程。
▲多达 90 名健康的志愿者将在全球首次试验中接触新冠病毒。/ CNN 报道截图
人体挑战试验尚存争议
根据英国政府网站消息,几十年来,类似的人体挑战试验已经安全地开展,并在针对疟疾、霍乱、诺如病毒和流感等疾病的治疗方法中发挥了重要作用。
世界卫生组织在 2020 年 5 月发布的一份声明中表示,人体挑战试验在满足某些标准时是合乎道德的,不过,更重要的是,试验应在志愿者充分知情的伦理框架下进行,并且他们是经过深思熟虑、在谨慎的态度下作出了决定。
据《华盛顿邮报》报道,一些公共卫生专家认为,在研发疫苗和治疗确诊患者方面,人体挑战试验起到了关键作用。
英国南安普顿大学传染病教授罗伯特 · 雷德表示," 虽然目前研发出的疫苗对大多数正在传播的变异新冠病毒有效,但人体挑战试验可以赋予我们快速测试其他候选疫苗的能力。"
英国疫苗工作小组负责人克莱夫 · 迪克斯也表示," 英国已经获得了一些安全有效的疫苗,但至关重要的是,我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法。"
迪克斯补充称," 我们希望人体挑战试验能够对新冠病毒的传播方式提供独特的见解,并帮助我们了解哪些候选疫苗能够最好地预防感染。"
▲全球首个新冠病毒 " 人体挑战试验 " 在英国获批,新冠病毒将感染健康志愿者。/ 《华盛顿邮报》报道截图
不过,由于健康的志愿者是有意暴露在病毒环境中,这类试验尚存一定争议。截至目前,英国已有超过 1500 万民众接种了第一剂疫苗,因此,一些人开始质疑人体挑战试验的必要性。
英国卫生研究局主席特伦斯 · 斯蒂芬森表示," 在隔离期间,志愿者的家人和朋友都无法与他们见面,这给 18 岁至 30 岁的年轻人施加了很大压力。"
现年 23 岁的雅各布 · 霍普金斯准备成为一名志愿者,他在接受《华盛顿邮报》采访时表示," 我并不知道真正的风险,但我已经进行了严格的筛查,对于年轻且健康的人来说,这项研究的风险似乎非常小。"
霍普金斯强调,他最大的担忧是潜在的长期影响," 但这并不足以使我改变主意。"
英格兰再现新的变异新冠病毒
根据伦敦帝国理工学院发布的研究,自 2020 年 1 月采取大规模的封锁举措以来,英格兰地区的感染率下降了三分之二,其中,伦敦地区的感染率下降约 80%。
不过,5 岁至 12 岁儿童和 18 岁至 24 岁年轻人仍然维持在较高的患病水平。与此同时,在 2 月 4 日至 13 日之间,每 200 人中就有 1 人的病毒检测结果呈阳性,这意味着病毒仍在继续传播。
根据英国政府 2 月 17 日发布的疫情报告,在过去 24 小时中,该国新增确诊病例 12718 例,累计确诊病例已超 408 万例;新增死亡病例 738 例,累计死亡病例已超 11.9 万例。
▲英国疫情数据。/ 英国政府网站截图
更令人担忧的是,英国再发现一种变异新冠病毒。
据 BBC 报道,当地时间 2 月 16 日,英格兰公共卫生局在一份声明中表示,当地发现一种名为 "B.1.525" 的变异新冠病毒。截至目前,已有 38 人感染,其中,英格兰地区 36 例,威尔士地区 2 例,这一变异新冠病毒的样本最早可追溯至 2020 年 12 月。
目前,英格兰公共卫生局已将 "B.1.525" 列为 " 受调查 " 的变异新冠病毒,公共卫生专家也正在对其进行研究,以了解这一变异新冠病毒可能构成的风险。
▲英国又发现了一种变异新冠病毒。/ BBC 报道截图
根据英格兰公共卫生局消息,此前,丹麦、尼日利亚、美国等国家已发现 "B.1.525" 变异新冠病毒,该病毒存在一种被称为 "E484K" 的突变。在巴西和南非发现的变异新冠病毒中,也曾观察到了这一突变,该突变还被认为能够帮助新冠病毒逃避人体免疫系统的防御。
伦敦大学学院流行病学专家安德鲁 · 海沃德表示," 幸运的是,目前这一变异新冠病毒的传播速度似乎没有其他毒株快,且仍处于非常低的传播水平,但我们需要对其保持密切关注,预防可能发生的情况。"
根据最新消息,美国新墨西哥州实验室的研究人员在一个病毒样本中,首次发现了一种变种病毒株合体,由英国发现的变种病毒株 "B.1.1.7" 与美国加利福尼亚州发现的变种病毒株 "B.1.429" 混合而成。科学家担心,这种变种病毒组合将演变成传染性和抗药性更强的新变种病毒。