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欧盟通过新的人用药物测试规定:所有药品临床试验结果必须公布
2014/1/10 14:16:16 | 浏览:2874 | 评论:0

  欧盟议会和部长理事会的参与者在2013年12月20日通过了新的人用药物测试规定。该规定决定了未来将如何进行临床试验以及如何处理收集到的数据。在2014年年初的国会与部长所达成的草案被视为是一种形式。有关人士希望通过这一方法可以使得临床试验更加透明。就算临床试验的结果不令人满意也要对公布。从试验的一开始就必须要记录所有的数据,除了受测试者以及商业机密之外所有的信息都要公布。

  在过去许多临床试验,尤其是第三国家的如印度的临床试验,如果试验的结果是消极的话,他们也是不会公布的。这些药品往往由于从最开始的时候就数据不足,所以人们要过很长时间才能得知它的副作用。现在我们就要改变这种状况。

  但在德国乃至欧洲对这一新规定的实施,讨论声不断。人们对此也抱有不同的观点。

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