受试者数据：

研究者为疫苗安全数据链（VSD），成立于1990年，拥有美国首屈一指的疫苗安全主动监测系统。

纳入数据来自于美国最大医疗系统Kaiser Permanente及其他3个关联医疗体系，涵盖1250万人口。

从2020年12月14日开始，通过主动监测医疗记录的形式每周更新疫苗副作用的数据；本研究论文的数据更新至2021年6月26日。

本监测只涉及两种mRNA疫苗，即辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273。

观察指标：

针对23个严重不良事件进行监测，包括：

1）常规监测疾病：急性播散性脑脊髓炎、过敏反应、脑炎/脊髓炎、吉兰-巴雷综合征、免疫性血小板减少症、川崎病、发作性睡病、癫痫、横贯性脊髓炎；

2）COVID-19疫苗相关疾病：阑尾炎、Bell麻痹；

3）COVID-19感染相关疾病：急性心肌梗死、急性呼吸窘迫综合征、弥散性血管内凝血、儿童和成人多系统炎性综合征、心肌炎/心包炎、肺栓塞、中风（出血性/缺血性）、血栓性血小板减少性紫癜和静脉血栓栓塞；

4）监测中新发现的疾病：脑静脉窦血栓形成、血栓形成伴血小板减少综合征、心肌炎/心包炎。

主要结果：

1，受试者的人口学特点：

接种疫苗的群体以18-59岁的青壮年为主，达512万；从种族划分，白人最多，为413万，还包括123万接种了mRNA疫苗的亚裔。

（图源：JAMA）

2，接种mRNA疫苗1-21天不增加一系列健康风险。

如表3所示，该研究比较了观察的这23种潜在不良事件，未发现在mRNA疫苗1-21天内发生这些不良事件的差别有统计学意义。包括被广为关注的心肌炎/心包炎。

（图源：JAMA）

3，青少年组，接种mRNA疫苗后心肌炎/心包炎的风险增高。

鉴于心包炎和心肌炎主要发生于青少年组，所以研究者专门对12-39岁疫苗接种者进行了分析，结果与之前报导相似：mRNA疫苗接种与发生心包炎/心肌炎的风险增高相关。

（图源：JAMA）

具体来说，mRNA疫苗接种后的0-21天，12-39岁年龄段接种者共发生了34例心肌炎/心包炎，其中85%为男性，主要发生于疫苗接种后的第一周，最常见于第二次接种后；82%的心包炎/心肌炎患者被收入院，住院中位数为1天，所有34名心肌炎/心包炎患者均出院（附件表4）。

（图源：JAMA）

由此，研究者得出结论：未发现与BNT162b2或mRNA 1273疫苗接种相关的严重健康影响。

这一结果也迅速被各主要媒体所报道。对此，该项目首席研究员Nicola Klein博士说：

"These results from our safety surveillance are reassuring,"

“安全监测展示的这些结果令人放心，”

对于mRNA疫苗唯一与青少年相关的心肌炎/心包炎，研究者特意做了强调：在接种疫苗的第一周内，每100万剂接种，有6.3例额外的心肌炎/心包炎风险。

说实话，这个比例比我们之前预想的低很多，并且与之前达到报道一致：住院中位数仅1天，所有患者都康复出院；这个结果其实更有助于坚定我们让孩子们接种mRNA的信心。

该结果也与2021年8月25日以色列发表在新英格兰医学杂志（NEJM）的真实世界研究一致。

在该研究中，Clait研究所与哈佛大学合作，分析了以色列的健康数据库，共88万疫苗接种者，以检验BNT162b2 mRNA疫苗的安全性，亦发现心肌炎与疫苗接种相关，但非常罕见，每10万名接种者中有2.7例超额病例。

更重要的是，研究者比较了接种mRNA疫苗与新冠病毒感染者出现这些罕见不良反应的概率，结果显示，BNT162b2 mRNA疫苗者中，除了淋巴结病的风险增高，其他的风险均远远低于新冠病毒感染者。

该结果进一步展示了接种疫苗（BNT162b2）对人群健康的保护。

（图源：NEJM）

小结：

针对美国620万mRNA疫苗（BNT162b2和mRNA-1273）接种者，和以色列88万BNT162b2 mRNA疫苗接种的研究均显示：mRNA疫苗具有极高的安全性，未发现与mRNA疫苗接种相关的严重健康影响。

P.S.,

写到这，突然想起我今天在检索mRNA疫苗不良事件时查到的一则新闻。竟然是大名鼎鼎的“反mRNA疫苗”的David LV Bauer。

（David LV Bauer）

伦敦Francis Crick研究所的David Bauer是RNA病毒复制实验室的负责人，他于2021年9月7日在卫报发表的文章中说：

作为一名病毒性学家，我的观点被反疫苗者扭曲了；实际上，是被阴谋论者重新编辑和错误引用。

我的建议是：接种疫苗。

参考资料来源：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2110475

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784015

https://www.theguardian.com/commentisfree/2021/sep/07/virologist-work-anti-vaxxers-covid